Preguntas frecuentes sobre tejidos humanos e insumos médicos en Ecuador

NATIBA trabaja a nivel nacional, en todo el Ecuador. Cada caso es distinto, así que escríbenos y te pondremos en contacto con el asesor más cercano, quien te orientará sobre la mejor forma de coordinar la logística y el despacho.

NATIBA es el Banco Nacional de Tejidos del Ecuador, una institución regulada por el Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células (INDOT).

Nuestra misión es procesar, preservar y distribuir tejidos humanos —como hueso, córnea, piel, membrana amniótica, válvulas cardíacas, tendones y ligamentos— a pacientes ecuatorianos que los necesitan para cirugías reconstructivas y trasplantes. Todo bajo los más altos estándares de calidad, seguridad y bioética.

No. En Ecuador, la donación de tejidos es un acto 100% altruista y gratuito.

La Ley Orgánica de Donación y Trasplantes de Órganos, Tejidos y Células establece de manera expresa que ningún tejido humano puede ser objeto de comercio, lucro o compensación económica (Artículos 4 y 10). Ni el donante ni su familia reciben pago alguno, y el receptor tampoco paga por el tejido en sí.

Los únicos costos que se cobran corresponden a los gastos operativos del procesamiento, preservación, control de calidad y distribución del tejido, los cuales están regulados y supervisados por el INDOT.

Los tejidos provienen de dos fuentes, ambas con el consentimiento informado de las personas involucradas:

• Donantes fallecidos: Familias que, en un momento de profunda generosidad, deciden donar los tejidos de su ser querido para ayudar a otros pacientes.

• Donantes vivos: Por ejemplo, madres que tras una cesárea programada donan voluntariamente la placenta (de la cual se obtiene la membrana amniótica).

Todo el proceso se realiza con absoluto respeto, dignidad y confidencialidad, conforme al Artículo 12 de la Ley Orgánica.

Sí. La seguridad del receptor es nuestra prioridad absoluta.

Antes de que cualquier tejido sea procesado, NATIBA realiza una evaluación rigurosa que incluye:

• ✅ Historia clínica completa del donante.

• ✅ Análisis de sangre para descartar enfermedades transmisibles (VIH, hepatitis B y C, sífilis, entre otras).

• ✅ Evaluación de la causa de muerte y factores de riesgo.

• ✅ Procesamiento en ambientes estériles controlados.

• ✅ Desinfección con protocolos validados y controles microbiológicos.

• ✅ Criopreservación a -80 °C bajo monitoreo continuo.

Solo los tejidos que cumplen con todos los estándares de calidad son liberados para su uso. Todo el proceso se realiza bajo la supervisión del INDOT.

El riesgo de rechazo con los tejidos procesados por NATIBA es muy bajo, significativamente menor que en el trasplante de órganos sólidos (como un riñón o un corazón).

Esto se debe a que el procesamiento elimina las células del donante que podrían generar una reacción inmunológica, conservando únicamente la estructura del tejido (la matriz) que sirve como «andamio» para que su propio cuerpo lo integre y regenere.

En el caso específico de las córneas, al ser un tejido sin vasos sanguíneos, el riesgo de rechazo es aún menor, y las tasas de éxito superan el 90 % a 5 años.

La trazabilidad es la capacidad de rastrear cada tejido desde el donante hasta el paciente receptor, y viceversa, durante un período mínimo de 30 años.

NATIBA garantiza la trazabilidad mediante:

• Un código único para cada unidad de tejido.

• Registros completos de procuración, procesamiento, almacenamiento y distribución.

• Archivo de muestras biológicas del donante.

• Sistemas de notificación al INDOT ante cualquier eventualidad.

Esto protege la seguridad del paciente y cumple con lo establecido en el Artículo 14 de la Ley Orgánica.

En Ecuador, toda persona mayor de 18 años es considerada donante presunta de órganos y tejidos después de su fallecimiento, salvo que haya expresado su voluntad contraria en vida (Ley Orgánica, Art. 11).

Sin embargo, recomendamos:

1. Informar a tu familia sobre tu deseo de ser donante. Su autorización es fundamental al momento de la procuración.

2. Registrarte como donante en el INDOT o a través de las instituciones de salud autorizadas.

3. Portar tu carnet de donante o dejar constancia en tus documentos personales.

Para donaciones en vida (como la membrana amniótica tras una cesárea), el proceso se coordina directamente con el equipo médico del hospital y NATIBA.

NATIBA opera bajo los principios fundamentales establecidos en el Artículo 4 de la Ley Orgánica de Donación y Trasplantes:

• 🤝 Altruismo y solidaridad: La donación es un acto voluntario y desinteresado.

• 🚫 Gratuidad: Prohibición absoluta de comercio de tejidos humanos.

• 🔍 Transparencia: Información clara y accesible sobre todos los procesos.

• ⚖️ Equidad: Asignación de tejidos basada en criterios médicos y de urgencia, sin discriminación.

• 🔗 Trazabilidad: Seguimiento completo de cada tejido durante 30 años.

• 🛡️ Confidencialidad: Protección absoluta de los datos del donante y del receptor.

Los tejidos de NATIBA se asignan a pacientes a través de los centros de salud autorizados y sus médicos tratantes. El proceso incluye:

1. Solicitud formal del médico con justificación clínica.

2. Validación de elegibilidad del receptor conforme a la normativa del INDOT.

3. Compromiso de trazabilidad por parte del centro receptor.

4. Asignación basada en criterios de urgencia clínica y disponibilidad.

Si usted es paciente o familiar y desea información sobre la disponibilidad de un tejido, le recomendamos consultar directamente con su médico tratante, quien es el profesional autorizado para gestionar la solicitud.

Sí. Además de tejidos humanos, NATIBA distribuye biomateriales sintéticos complementarios, como la pasta de hidroxiapatita Ecobone, utilizada en cirugías reconstructivas.

Importante: Estos productos NO son tejido humano. Son dispositivos médicos regulados por la ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), y su distribución se rige por una normativa diferente a la de los tejidos humanos.

NATIBA comunica esta diferencia de manera transparente en todas sus plataformas, cumpliendo con los principios de bioética y veracidad.