NATIBA Piel Total · Aloinjerto criopreservado
Aloinjerto de piel total
El Aloinjerto de Piel Total NATIBA® (-80 °C) es un sustituto biológico dérmico temporal criopreservado en glicerol, con viabilidad celular residual de hasta 73,4 % y matriz extracelular, factores de crecimiento (VEGF, TGF-β, EGF, FGF) y capacidad angiogénica preservados. Gold standard en grandes quemados y úlceras del pie diabético, actúa como puente biológico hacia el autoinjerto definitivo.
Barrera física efectiva
Control de la pérdida hídrica y del exudado proteico, con prevención de la sobreinfección del lecho receptor.
Viabilidad celular conservada
Hasta 73,4 % de viabilidad residual (ensayos de exclusión con azul de tripano / MTT), con liberación activa de citoquinas, VEGF y TGF-β.
Angiogénesis y matriz provisional
Estimula la neovascularización del lecho y actúa como andamiaje para la migración de queratinocitos y fibroblastos, acelerando la reepitelización.
Aplicaciones clínicas
Aplicaciones clínicas de Piel Total
Grandes Quemados (≥20 % SCQ)
Gold standard como cobertura temporal tras escisión tangencial en grandes quemados.
Supervivencia 86,7–91,7 % vs 55,6 % sin aloinjerto (p<0,01).
Úlceras del Pie Diabético
Wagner 2–3, ABI 0,7–1,3, TcPO₂ ≥30 mmHg.
Curación a 12 semanas: 76 % vs 36 % control (p<0,001); cierre en 46,9 vs 65,3 días (p=0,0019).
Preparación de Lecho Receptor
«Puente biológico» que prepara el lecho para un autoinjerto definitivo posterior.
Reduce infecciones y el requerimiento de autoinjerto frente a manejo convencional.
Úlceras Vasculares y Defectos Complejos
Úlceras venosas, arteriales y mixtas; defectos postraumáticos con exposición de estructuras nobles; reconstrucción post-oncológica y laparostomías.
Alternativa biológica en heridas complejas donde el autoinjerto inmediato no es viable.
Comparativo
Frente a otras alternativas terapéuticas
Respaldo institucional, bioética y trazabilidad
El diferencial de NATIBA frente a bancos no regulados o productos importados sin control.
1
Trazabilidad total
Código único de identificación (CUI) y trazabilidad completa donante → procesamiento → receptor durante un mínimo de 30 años, conforme al Art. 10 de la Ley Orgánica de Donación y Trasplantes del Ecuador.
2
Consentimiento informado y bioética
Consentimiento informado y notariado del donante vivo (abdominoplastia electiva), confidencialidad bajo doble ciego donante-receptor y no comercialización del tejido (Ley Orgánica de Donación y Trasplantes, RO 398/2011).
3
Cumplimiento normativo
Autorización sanitaria vigente del MSP Ecuador, regulado por el INDOT, y alineado con los estándares ISO 13485, AATB y EATB para bancos de piel.
4
Control de calidad
Cribado serológico completo del donante (VIH, Hepatitis B/C, VDRL, HTLV I/II, Chagas), cultivo microbiológico aerobio/anaerobio y liberación del producto solo con cultivos negativos.
Respaldo científico
Evidencia científica
Grandes Quemados
- Clinical Perspectives on Allograft Skin (2024) — J Burn Care Res. Serie multicéntrica en grandes quemados. Supervivencia del injerto de 86,7–91,7 % vs 55,6 % sin aloinjerto (p<0,01).
Úlceras del Pie Diabético (RCT)
- TheraSkin RCT (2022) — Wound Repair Regen. Ensayo multicéntrico en úlceras del pie diabético. Curación a 12 semanas del 76 % vs 36 % en el grupo control (p<0,001); tiempo de cierre de 46,9 vs 65,3 días (p=0,0019).
Viabilidad Celular Criopreservada
- Estudios de criobiología (2021–2024) — Cell Tissue Bank. Viabilidad residual de 68–75 % tras congelación controlada en glicerol a −80 °C, superior a la piel liofilizada (viabilidad 0 %) y a la piel glicerolizada a 4 °C (viabilidad ≤10 %).
Procesamiento y control de calidad en NATIBA
- Selección de donantes: donante vivo (abdominoplastia electiva) con cribado serológico completo (VIH, Hepatitis B/C, VDRL, HTLV I/II, Chagas) e historia clínica completa.
- Procesamiento: solución crioprotectora de glicerol grado médico con cóctel antibiótico (cefazolina, gentamicina, vancomicina, fluconazol).
- Criopreservación: −80 °C con cadena de frío continua; cualquier ruptura de la cadena invalida el producto.
- Liberación del producto: cultivo microbiológico aerobio/anaerobio de tejido y solución de conservación, con liberación solo tras cultivos negativos.
Resumen de niveles de evidencia
| Aplicación | Nivel de evidencia | Comparador | Referencia |
|---|---|---|---|
| Grandes quemados | Nivel I-II | Serie multicéntrica | Clinical Perspectives 2024 |
| Úlceras del pie diabético | Nivel I | ECA multicéntrico | TheraSkin 2022 |
| Viabilidad criopreservada | Nivel II | Estudios de criobiología | 2021–2024 |
Uniendo vidas. Tejiendo sueños.
NATIBA Piel Total
Preguntas frecuentes sobre el aloinjerto de piel total
Respuestas claras para pacientes, familias y especialistas sobre el aloinjerto de piel criopreservado.
Información técnica para especialistas
¿Qué propiedades biológicas tiene la piel criopreservada NATIBA?
La piel criopreservada por NATIBA mantiene una viabilidad celular documentada del 73,4 %, lo que le confiere propiedades biológicas superiores:
| Propiedad | Piel criopreservada NATIBA | Piel liofilizada | Sustitutos sintéticos (Biobrane®, Suprathel®) |
|---|---|---|---|
| Viabilidad celular | 73,4 % | 0 % | N/A |
| Barrera biológica activa | Metabolismo parcial | Pasiva | Pasiva |
| Adherencia al lecho | Superior | Moderada | Variable |
| Factores de crecimiento | Preservados | Degradados | Ausentes |
| Reducción de dolor | Significativa | Moderada | Moderada |
¿Cuáles son las indicaciones de la piel criopreservada?
Cobertura temporal de quemaduras de 2° y 3er grado.
Protección de heridas desbridadas en espera de autoinjerto.
Cobertura de sitios donantes.
Úlceras crónicas refractarias (uso compasivo con evidencia creciente).
¿Cómo se maneja la piel criopreservada?
Almacenamiento: -80 °C.
Descongelación: baño salino estéril a 37 °C durante 3-5 min.
Aplicación: lecho quirúrgicamente limpio; fijación con grapas, suturas o VAC.
No re-congelar.
¿Qué evidencia respalda el uso de piel criopreservada?
Kearney JN. Guidelines on processing and clinical use of skin allografts. Clin Dermatol. 2005;23(4):357-364.
Branski LK, et al. A review of therapeutic agents for burn wound healing. Wound Repair Regen. 2009;17(1):1-14.
Pedidos y logística
¿En qué ciudades trabaja NATIBA?
NATIBA trabaja a nivel nacional, en todo el Ecuador. Cada caso es distinto, así que escríbenos y te pondremos en contacto con el asesor más cercano, quien te orientará sobre la mejor forma de coordinar la logística y el despacho.
¿Cómo solicito un tejido o insumo de NATIBA?
Los tejidos e insumos de NATIBA se solicitan a través del formulario de la página web de Pedidos o por WhatsApp al +593 99 521 6916. La solicitud debe ser realizada por el médico tratante o el centro de salud autorizado, quien debe justificar clínicamente la necesidad del tejido para el paciente.
¿Cuál es el proceso formal para solicitar tejidos a NATIBA?
Solicitud formal: El médico tratante completa el formulario institucional con:
Datos del paciente y diagnóstico.
Justificación clínica del procedimiento.
Especificaciones del tejido requerido (presentación, dimensiones).
Fecha estimada de cirugía.
Validación de elegibilidad: NATIBA verifica:
Cumplimiento de criterios clínicos.
Elegibilidad del receptor conforme a normativa INDOT.
Disponibilidad del tejido solicitado.
Asignación y logística:
Asignación conforme a criterios de urgencia y disponibilidad.
Coordinación de entrega con cadena de frío garantizada.
Documentación de trazabilidad (código único del tejido).
Post-implante:
El centro receptor notifica a NATIBA los datos del implante para completar la trazabilidad.
Reporte de eventos adversos si ocurren.
Canales de contacto:
Formulario web: www.natiba.org/pedidos/
WhatsApp: +593 99 521 6916
Correo institucional: administracion@natiba.org
Tiempo de respuesta: Variable según disponibilidad del tejido. Los tejidos criopreservados en stock tienen disponibilidad inmediata; los tejidos bajo procuración específica requieren coordinación con el equipo de procuración.
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La información contenida en esta sección tiene fines educativos y de orientación. No sustituye el criterio clínico del profesional de salud tratante.